哈尔滨冰城银屑病医院

哈尔滨冰城银屑病医院介绍 可善挺临床银屑病患者用药效果明显

文章来源:哈尔滨冰城银屑病医院      责任编辑:lll      发布日期:2019-11-09

  作为第一批临床急需新药,诺华制药的可善挺正式进军中国市场,尤其为中重度银屑病患者带来完全清除牛皮藓的希望;研究发现肺部疾病患者有更大几率罹患心脏疾病;阿斯利康和默沙东用于治疗NF1的在研药物selumetinib获得了FDA颁发的突破性疗法认定;基于真实世界男性患者使用数据,美国FDA批准辉瑞乳腺癌重磅药治疗男性患者……更多详情,请看本周研发动态。

可善挺临床效果明显

  中国银屑病治疗将步入新时代

  4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准可善挺(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。可善挺是目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。

  银屑病俗称“牛皮癣”,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,容易复发,有患者几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。

  目前,中国银屑病的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,约30%病情发展为中重度,数据显示,过去一年间,几乎所有中重度患者都面临精神压力,近半数因病失业,更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。

  科学家发现银屑病与一种名为白介素-17A(IL-17A)的细胞因子过度表达紧密相关。正常情况下,包括IL-17A在内的细胞因子会在发现“外物”(如致病细菌)入侵时激发免疫应答(即炎症反应)来保护人体,但如果人体产生过多的IL-17A,就会刺激角质层过度增生和皮肤炎症,最终出现皮屑、斑块、红肿、发痒等症状。所以IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥基石作用。

  可善挺是全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂。全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周可善挺治疗实现皮损清除或几乎清除,患者应答率可近100%维持长达5年。

  一项涵盖441位中国患者的III期临床研究显示,在所有接受可善挺300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90;至第16周,达到PASI 90的患者比例升至87%,即近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解,证实可善挺在中国患者中起效迅速,效果显著。

  作为此项III期临床研究负责人,张建中教授表示该研究结果令人振奋,在疗效和安全性方面甚至要优于一些国外数据,该药的上市可能为中国银屑病治疗带来革命性变化:一方面,有望将中国银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;另一方面,还可能改写银屑病整体治疗策略,如将生物制剂作为银屑病系统治疗一线药物。

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